Омакор ОМАКОР (Omacor)
Синоним: Омега-3 триглицериды (ЭПК/ДКГ=1,2/1-90%), Omega-3-triglycerides [EPA/DHA=1.2/1 - 90%]
Состав и форма выпуска: Капсулы желатиновые 1 капс.
- концентрат К85 омега-3-кислот эфиров этиловых (доля этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты 46%, этилового эфира докозагексаеновой кислоты 38%) 1000
- альфа-токоферол 4 мг
- состав оболочки мягкой желатиновой капсулы: желатин; глицерол; вода очищенная
f1во флаконах полиэтиленовых по 28 и 100 шт.
f0 f1Описание лекарственной формы: Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы emdash маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
f0 f1Характеристика: Содержит полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 emdash эйкозапентаеновую (ЭПК) и докозагексаеновую (ДГК) emdash незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.
f0 f1Фармакологическое действие: Гиполипидемическое.lineОмакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана Аsub 2nosupersub и незначительно повышая время свертываемости крови.
f0 f1Фармакокинетика: Во время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:line - жирные кислоты сначала доставляются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидовline - фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидовline - большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.lineКонцентрация жирных кислот класса омега-3 emdash ЭПК и ДГК emdash в фосфолипидах плазмы соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.
f0 f1Фармакодинамика: Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов. Ингибирование их синтеза понижает уровень ЛПОНП.lineПовышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.lineРезультаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.
f0 f1Показания: Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения статинами, антитромбоцитарными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).lineГипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия emdash в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:lineтип IV (в качестве монотерапии),lineтипы IIb/III (в комбинации со статинами emdash в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
f0 f1Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1), беременность и период грудного вскармливания.lineС осторожностью emdash возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 70 лет), выраженные нарушения функции печени, одновременное применение с фибратами или пероральными антикоагулянтами, тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
f0 f1Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
f0 f1Побочные действия: Со стороны ЖКТ: возможно появление рефлюкса или отрыжки с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор.lineСо стороны кожных покровов: редко emdash экзема, акне.lineЛабораторные показатели: у пациентов с гипертриглицеридемией возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.lineВозможны аллергические реакции.
f0 f1Взаимодействие: При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами emdash риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.lineНе рекомендуется одновременное применение с фибратами.
f0 f1Передозировка: Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.lineЛечение: симптоматическая терапия.
f0 f1Способ применения и дозы: Внутрь, вместе с пищей. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс. в сутки. Продолжительность лечения emdash по рекомендации врача.lineГипертриглицеридемия: начальная доза emdash 2 капс. в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс. в сутки. Продолжительность лечения emdash по рекомендации врача.
f0 f1Меры предосторожности: Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин.
f0 f1Особые указания: В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы emdash 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости emdash соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы emdash 4 капс.) необходим регулярный контроль функции печени (AСТ и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
f0 f1Срок годности: 3 года
f0 f1Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)f0
|
|
|
